Fachbeiträge aus der Zeitschrift mt medizintechnik

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TitelEMV: Alternative Prüfungen medizinischer Geräte
Autor(en)Schuster, W.
Schlagwort(e)Elektromagnetische Verträglichkeit, EMV-Prüfungen, EMV-Richtlinie, Messunsicherheiten, Konformitätserklärung
Heft/Jahr5/2007
Seite/Seitenzahl171/4
AbstractZur Vermarktung im EU-Bereich müssen Geräte CE-gekennzeichnet sein. Voraussetzung dazu ist auch eine Überprüfung der elektromagnetischen Verträglichkeit der Geräte, die üblicherweise im EMV-Labor durchgeführt wird. Problematisch und teuer sind bei den Prüfungen die Messung der gestrahlten Emission und Überprüfung der HF-Störfestigkeit. Eine neue EMV-Richtlinie gilt in allgemeinen Regelungen auch für Medizingeräte. Hersteller können dabei in alleiniger Verantwortung die Konformität ihrer Geräte mit der EMV-Richtlinie bewerten. Für Medizingeräte ergibt sich eine Alternative zur Labor-Prüfung.
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